1. 소속 헤드헌팅 회사명: 제이에이치에이치알-JHHR /
2. 소속 헤드헌팅사 홈페이지: http://www.jhhr.co.kr
3. 소속 헤드헌팅사 회사용, 이메일 : jhkwak@jhhr.co.kr
4. 포지션 진행 헤드헌터명 및 직급 : 곽 지 혜 대표 컨설턴트
5. 진행 포지션명(간단 기재):
6. 상세 포지션 내용 :

[국내Major제약사] 해외RA팀 팀원급 모집

▣ 의뢰사 : 국내 Major 제약사

▣ Position : 해외 RA팀 팀원급 (정규직) / 주임 ~ 대리급

- 학사이상
- 관련 경력 3년~8년
- 의약품 등의 해외 인허가 신규 등록 전략 수립 및 신규 등록
- 의약품 등의 해외 인허가 허가 변경 및 품목 갱신 등
기허가 품목 관리
- 원료의약품 및 해외제조소 (변경)등록
- 해외 인허가 행정 및 품질 자료 작성/제출 보완 등
(해외 허가서류 및 CTD 등)
- 해외 규제기관 및 파트너사 GMP on-site(or ducument)
Inspection 주관 또는 지원
- 해외 약사 법령/규정/제도 등에 관한 정보 수집, 공유 및 대응
- 그 밖의 해외 인허가 관리 관련 업무
- 해외RA 관련 경력 3년 이상 필수
- 어학 능력 우수자
- 관련학과 전공자(약학, 생명과학, 규제과학, 화학 등) 우대
- FDA, EMA, PMDA, NMPA 등 선진국 규제기관 인허가 경력자 우대
- 일본어 능통자 우대


▣ 연봉수준 및 복리후생: 현, 연봉 수준이상 추후 협의 가능 / 주5일제 / 4대 보험 등

▣ 근무지 : 서울

▣ 제출 서류 : 국문 이력서 및 상세 경력 기술서

▣ 연봉수준 및 복리후생: 현, 연봉 이상 추후 경력에 따라 협의 가능 / 주5일제 / 4대 보험 등

▣ 담당자: 곽 지 혜 컨설턴트
이메일 : jhkwak@jhhr.co.kr